"समय आ गया है कि मेडिकल फिल्मों को वर्गीकृत किया जाए और उनकी भूमिका को उजागर किया जाए!"
31 अगस्त, 2017 को, नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (एनएमपीए) ने मेडिकल डिवाइस मार्केट को और अधिक विनियमित करने के लिए एक महत्वपूर्ण दस्तावेज़ जारी किया, जिसमें विशेष रूप से मेडिकल इमेजिंग और रिकॉर्डिंग क्षेत्रों पर ध्यान केंद्रित किया गया। यह संशोधन मुख्य रूप से "मेडिकल डिवाइस वर्गीकरण कैटलॉग में समायोजन पर केंद्रित था,ध्द्ध्ह्ह मेडिकल इमेज रिकॉर्डिंग मीडिया के लिए उपयोग दिशानिर्देशों को स्पष्ट रूप से परिभाषित करता है और विभिन्न प्रकार की फिल्मों के प्रबंधन को मजबूत करता है।
अद्यतन विनियमों के अनुसार, पॉलिएस्टर (पालतू) फिल्म बेस, एंटी-स्टेटिक परत और स्याही-अवशोषित परत (जैसे सिलिका, एल्यूमिना, या स्याही या टोनर अवशोषण के लिए अन्य सामग्री) से बने इमेजिंग रिकॉर्डिंग मीडिया मुख्य रूप से गैर-नैदानिक चिकित्सा छवियों और ग्राफिक/टेक्स्ट रिकॉर्ड, जैसे अल्ट्रासाउंड छवियों को प्रिंट करने के लिए अभिप्रेत हैं। इसमें शामिल मुख्य उत्पाद हैं:
मेडिकल प्रिंट फिल्में: इन फिल्मों का उपयोग चिकित्सीय छवियों को प्रिंट करने के लिए किया जाता है, आमतौर पर अल्ट्रासाउंड छवियों या अन्य रिकॉर्डों के लिए, निदान संबंधी उपयोग के बजाय संदर्भ या अभिलेखीकरण के प्रयोजनों के लिए।
पीएसीएस अल्ट्रासाउंड डायग्नोस्टिक रिपोर्ट फिल्में: इन फिल्मों का उपयोग मुख्य रूप से पिक्चर आर्काइविंग एंड कम्युनिकेशन सिस्टम (पीएसीएस) के भीतर अल्ट्रासाउंड डायग्नोस्टिक रिपोर्ट प्रिंट करने के लिए किया जाता है, जिसका उपयोग चिकित्सा छवियों को संग्रहीत करने, देखने और संचारित करने के लिए किया जाता है, लेकिन सीधे नैदानिक उद्देश्यों के लिए नहीं।
शुष्क अल्ट्रासाउंड डायग्नोस्टिक रिपोर्ट फिल्में: पीएसीएस फिल्मों के समान, शुष्क फिल्मों को गीले प्रसंस्करण की आवश्यकता नहीं होती है और उन स्थितियों में अल्ट्रासाउंड रिपोर्ट मुद्रित करने के लिए उपयोग की जाती हैं जहां गीला विकास आवश्यक नहीं होता है।
हालाँकि, अपडेटेड मेडिकल डिवाइस क्लासिफिकेशन कैटलॉग में स्पष्ट रूप से कहा गया है कि चिकित्सा निदान के लिए इस्तेमाल की जाने वाली सीटी, एमआरआई, सीआर, डीआर और अन्य इमेजिंग इन प्रकार के रिकॉर्डिंग मीडिया का उपयोग नहीं कर सकती हैं। चूँकि ये छवियाँ नैदानिक निदान के लिए महत्वपूर्ण हैं, डॉक्टरों के लिए बीमारियों या स्थितियों का आकलन करने के लिए मुख्य आधार के रूप में काम करती हैं, इसलिए उन्हें मेडिकल (सूखी) लेजर फिल्मों या थर्मल-सेंसिटिव फिल्मों पर मुद्रित किया जाना चाहिए, जो उच्च मानकों को पूरा करती हैं। ये फ़िल्में बेहतर रिज़ॉल्यूशन, बढ़ी हुई छवि स्थिरता, दीर्घकालिक स्थायित्व और अधिक सटीक छवि प्रतिनिधित्व प्रदान करती हैं, जो सभी नैदानिक संदर्भों में चिकित्सा इमेजिंग के लिए आवश्यक हैं।
इन नए विनियमों की शुरूआत का उद्देश्य चिकित्सा इमेजिंग सामग्रियों की गुणवत्ता और उपयुक्तता सुनिश्चित करना है, ताकि घटिया या अनुपयुक्त रिकॉर्डिंग मीडिया के उपयोग के कारण नैदानिक सटीकता पर किसी भी तरह के प्रभाव को रोका जा सके। विशेष रूप से चिकित्सा छवियों के लिए आवश्यक उच्च परिशुद्धता के संबंध में, संशोधित कैटलॉग नैदानिक छवियों और गैर-नैदानिक छवियों के बीच अंतर पर जोर देता है, यह सुनिश्चित करता है कि चिकित्सा क्षेत्र के पास विश्वसनीय नैदानिक निर्णय लेने का समर्थन करने के लिए उच्च गुणवत्ता वाली छवि रिकॉर्ड और संसाधन उपलब्ध हों।